Декларирование изделий медицинского назначения (NEW) Постановление Правительства РФ № 906 от 11.13.2010г. (138 КБ)
Общероссийский классификатор продукции (7,91 МБ)
Коды ТНВЭД (6,08 МБ)
Правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации
Правила рассмотрения апелляций
Права и обязанности заявителей
Схемы декларирования соответствия
Схемы сертификации соответствия Свидетельство о государственной регистрации

Испытательная лаборатория по сертификации

В состав ООО «3-Д» входит испытательная лаборатория ООО «Электронтест».

Испытательная лаборатория ООО «Электронтест» аккредитована в Федеральной службе по аккредитации. Номер аттестата аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ45.

Область аккредитации  ИЛ «Электронтест» охватывает весь перечень номенклатуры медицинских изделий и позволяет проводить технические испытания, как на безопасность продукции, так и приемочные испытания в целях регистрации изделий медицинского назначения. В область аккредитации входят:

МАТЕРИАЛЫ хирургические, стоматологические, металлы и изделия, зубы искусственные и коронки, абразивные, средства перевязочные, гигиенические и прочие;

ИНСТРУМЕНТЫ хирургические, стоматологические, зондирующие, бужирующие, механизированные, многоповерхностного воздействия и прочие;

ИЗДЕЛИЯ протезно-ортопедические, медицинские из стекла, средства перевязочные,

изделия для внутреннего протезирования и прочие;

ПЕРЧАТКИ медицинские, соски латексные, средства предохранения и прочие, продукция текстильной и трикотажной промышленности;

ПРИБОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ для измерения артериального давления, объема и газового состава воздуха, массы, энергии, температуры, биоэлектрических потенциалов, для функциональной диагностики, офтальмологические и прочие;

АППАРАТЫ ультразвуковые, для аэрозольтерапии, водолечебные, механотерапевтические, вакуумно-нагнетательные, для ирригации и вливания, слуховые и прочие;

ОБОРУДОВАНИЕ дезинфекционное, стерилизационное, стоматологическое, зубопротезное, отоларингологическое, светотехническое медицинское, оборудование кабинетов и палат, средства перемещения и перевозки медицинские и прочие;

В состав персонала лаборатории входят кандидаты и доктора технических наук.

Оснащение лаборатории высокотехнологичным оборудованием обеспечивает полноту проводимых испытаний и сокращает сроки оформления протоколов.

Испытательная лаборатория по сертификации — это специализированное учреждение, которое проводит испытания и анализ продукции для подтверждения её соответствия установленным стандартам и требованиям. Основная цель лаборатории — обеспечить объективную оценку качества и безопасности продукции, материалов или услуг, чтобы гарантировать их соответствие национальным или международным стандартам.

В такой лаборатории проводят различные виды испытаний, включая механические, химические, физические и другие анализы, в зависимости от специфики продукции. После проведения всех необходимых испытаний и исследований лаборатория готовит отчёт, на основании которого может быть выдан сертификат соответствия, подтверждающий, что продукция отвечает требованиям определённых стандартов.

Испытательные лаборатории играют ключевую роль в процессе сертификации, обеспечивая объективность и достоверность результатов, которые затем используются для принятия решений о возможности выпуска продукции на рынок.

<<НАЗАД

ООО “3-Д”
Орган по сертификации
Создание сайтов в ResizeWeb
Телефоны: +7(495) 955-90-56, +7(499) 975-86-59,
+7(925) 585-32-53