Декларация о соответствии принимается изготовителем (продавцом, исполнителем) для перечня продукции, предусмотренного "Номенклатурой продукции, подлежащей декларированию соответствия".
Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом.
Перечень документов, необходимых для регистрации Декларации о соответствии на импортную продукцию:
- Заполненная декларация (форма декларации (образец)) о соответствии;
- Заполненная заявка (форма заявки (образец)) на регистрацию декларации о соответствии;
- Свидетельство о регистрации фирмы заявителя (Российского дистрибьютора);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган(Российского дистрибьютора);
- Реквизиты фирмы — заявителя (Российского дистрибьютора);
- Выписка о регистрации производителя;
- Сертификаты качества (ISO 9001, ISO 13485);
- Декларация о соответствии производителя продукции Европейской директиве 93/42/ЕEC;
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
- Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации, фото);
- Протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией.
(декларация на партию)
- Копия контракта поставки (срок контракта должен быть идентичен сроку действия декларации, количество прописывается обязательно);
- Копия спецификации с точным указанием объема партии.
(декларация на серийный выпуск)
- Договор обеспечения соответствия (форма договора (образец)) (изделие(я) прописываются обязательно) — договор оформляется между производителем и дилером.
Перечень документов, необходимых для регистрации Декларации о соответствии на отечественную продукцию:
- Заполненная декларация (форма декларации (образец)) о соответствии;
- Заполненная заявка (форма заявки (образец)) на регистрацию декларации о соответствии;
- Свидетельство о регистрации производителя;
- Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган производителя;
- Выписка из ЕГРЮЛ производителя;
- Лицензия на осуществление деятельности;
- Реквизиты заявителя;
- Сертификаты качества (пример: ISO 9001, ISO 13485) (при наличии);
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
- Утвержденные и зарегистрированные технические условия;
- Каталожный лист к техническим условиям (при наличии);
- Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации, фото);
- Протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией.
Все документы прошиваются и заверяются печатью Заявителя. Копии представленных документов должны быть разборчивыми и на русском языке.
Примерная стоимость работ по регистрации Декларации о соответствии
Оплата работ по регистрации декларации о соответствии рассчитывается на основании Постановления № 44 от 23 августа 1999 года «Об утверждении Правил по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг»
Оплата работ по регистрации декларации о соответствии осуществляется изготовителем (продавцом, исполнителем) в двукратном размере минимальной месячной заработной платы, установленной законодательством Российской Федерации.
С 1 июля 2016 года МРОТ составляет 7500 рублей на основании Федерального закона № 164-ФЗ от 02.06.2016 статья 1.
