При выборе схемы сертификации продукции руководствуются национальным стандартом РФ ГОСТ Р 53603-2009 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 920-ст.
Схемы применяемые при проведении обязательной и добровольной сертификации в Российской Федерации приведены ниже.
Состав схем сертификации
|
Номер схемы |
Элемент схемы сертификации (модуль) |
Примечание |
||
|
|
Исследование, испытание продукции |
Оценка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль |
|
|
1с |
Испытание образцов продукции |
- |
- |
|
|
2с |
Испытание образцов продукции |
Анализ состояния производства |
- |
|
|
3с |
Испытание образцов продукции |
- |
Испытание образцов продукции |
|
|
4с |
Испытание образцов продукции |
Анализ состояния производства |
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
|
|
5с |
Испытания образцов продукции |
Оценка системы качества |
Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
|
|
6с |
Испытание партии |
- |
- |
|
|
7с |
Испытание единицы продукции |
- |
- |
|
|
8с |
Исследование проекта продукции |
Анализ состояния производства |
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
|
|
9с |
Исследование проекта продукции |
Оценка системы качества |
Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
|
|
10с |
Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции |
Оценка системы качества |
Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
|
|
11с |
Исследование типа |
- |
Испытание образцов продукции |
|
|
12с |
Исследование типа |
Анализ состояния производства |
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
|
|
13с |
Исследование типа |
- |
- |
При сертификации типа |
|
14с |
Исследование проекта продукции |
- |
- |
При сертификации проекта |
Примечание - В таблице не показан анализ представленной документации для идентификации продукции и использования его в качестве дополнительных доказательств соответствия.
Общие принципы выбора схем сертификации
1. Выбор схем сертификации осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей сертификацию. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец);
- адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.
2. Схемы сертификации 1с-5с и 8с-12с, применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции. Схемы 6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель).
3. Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
4. Схемы сертификации 4с и 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.
5. Выбор между схемами сертификации 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема сертификации 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если иное не содержится в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.
6. Схемы сертификации 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы сертификации 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
7. Схемы сертификации 8с-10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие которым оценивается, в полной мере невозможно или затруднительно проверить при сертификационных испытаниях готового изделия. Кроме того, эту схему целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и с значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции.
8. Схемы сертификации 11с-12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к постановке на серийное и массовое производство. Эти схемы могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами или другими обязательными для заявителя документами установлены общие (существенные) требования, и когда заявитель не использует предусмотренные в установленном порядке соответствующие национальные стандарты и своды правил для интерпретации общих (существенных) требований.
9. Схема сертификации 13с может использоваться для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации. Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (разрешения на ее производство и применение) в установленном порядке.
10. Схема сертификации 14с может использоваться при сертификации проекта как самостоятельного вида продукции, при обращении к органу по сертификации разработчика или заказчика проекта.
11. Сертификат соответствия проекта и сертификат типа могут использоваться также в качестве доказательственных материалов при принятии декларации о соответствии на продукцию.
