ООО «3-Д» создано для целей регистрации деклараций о соответсвии на медицинские изделия.
В составе нашей организации работают высоко квалифицированные эксперты, имеющие большой опыт по сертификации и декларированию медицинских изделий и многолетний опыт медицинской деятельности, связанной с использованием на практике медицинской техники, оборудования, стоматологических материалов.
Область аккредитации включает в себя практически весь перечень медицинских изделий:
- Материалы стоматологические;
- Материалы хирургические, средства перевязочные;
- Медицинская техника.
Информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия
|
Фамилия, имя, отчество |
Выполняемые функции |
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) |
Практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах) |
Примечание |
|
Логинова Наталья Ивановна |
Руководитель ОС, ответственный за делопроизводство, архив, актуализация НД, эксперт по подтверждению соответствия продукции: медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Высшее, Волгоградский Государственны Медицинский Институт, Специальность «Лечебное дело», квалификация: врача 1986 г. Последипломное образование специальность: «Функциональная диагностика» 1999 г. |
7 лет |
Учебно-консультационный центр «ВНИИС», удостоверение о повышении квалификации № УКЦ-Эсп-1462008 от 24.10.2008 г. сертификация парфюмерно-косметической продукции, анализ состояния производства Анализ состояния производства; Учебно-консультационный центр «ВНИИС», удостоверение о повышении квалификации № УКЦ-Эсп-0262009 от 27.02.2009 г. сертификация стоматологических изделий и медицинских изделий из полимерных материалов, текстиля и резины и других материалов Анализ состояния производства; Учебно-консультационный центр «ВНИИС», удостоверения о повышении квалификации № УКЦ-Эпсп-232016 от 26.02.2016 г. по программе подтверждения соответствия медицинских приборов, аппаратов и оборудования (теоретическая подготовка специалиста (эксперта) в системе сертификации ГОСТ Р); Работа по основному месту. |
|
Абрамова Ирина Александровна |
Заместитель руководителя ОС, ответственный за СМК, эксперт по подтверждению соответствия продукции: медицинские инструменты, изделия из полимерных материалов, текстиля, резины и других материалов и технические средства реабилитации инвалидов |
Московский Институт экспертизы и испытаний, проф. переподготовка по программе: Стандартизация и сертификация» 2014 г. Высшее, МНЭПУ, специальность: Связи с общественностью, квалификация: специалист по связям с общественностью, 2009 г.
|
6 лет |
Академия стандартизации, метрологии и сертификации, удостоверение № 10441 от 12.07.2013 г. о краткосрочном повышении квалификации по специализации: «СМК, внутренние проверки (аудит) и сертификация на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011»; Учебно-консультационный центр «ВНИИС», удостоверения о повышении квалификации №№ УКЦ-Эпсп-8022014, УКЦ-Эпсп-8032014 от 29.08.2014 г., по подтверждению соответствия медицинских инструментов и имплантатов для хирургии; Работа по основному месту. |
|
|
|
|
|
|
|
Логинова Марина Андреевна |
Эксперт по подтверждению соответствия продукции: стоматологические изделия и медицинские изделия из полимерных материалов, текстиля, резины и других материалов, медицинские инструменты |
Высшее, ГУ Тверская государственная медицинская академия, специальность: «стоматология», квалификация: врач-стоматолог, 2002 г. |
5 лет |
Сертификат компетентности эксперта Регистра Системы сертификации персонала № РОСС RU.0001.31021311; Учебно-консультационный центр «ВНИИС», удостоверения о повышении квалификации №№ УКЦ-Эпсп-662013, УКЦ-Эпсп-672013 от 22.02.2013 г. по подтверждению соответствия медицинских инструментов, стоматологических изделий и медицинских изделий из полимерных материалов, текстиля и резины и других материалов; Работа по совместительству. |
Нашими заказчиками являются ведущие производители России, Европы и Азии. Наши специалисты принимали участие в специализированных выставках MosExpoDental, Здравоохранение, в специализированных семинарах и конференциях, посвященных вопросам совершенствования системы технического регулирования в Российской Федерации.
ООО «3-Д» тесно сотрудничает с другими органами по сертификации продукции и испытательными центрами, аккредитованными в Федеральной службе по аккредитации.
Наши партнеры
| Наименование аккредитованных лаборатории | Номер аттестата аккредитации |
|
Испытательная лаборатория технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест» |
№ RA.RU.21ИМ45 |
| Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России |
№ RA.RU.21МИ25 |
| Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра» |
№ РОСС RU.0001.21РК75 |
| Испытательный лабораторный центр ООО «МедТестПрибор» |
№ РОСС RU.0001.21МП26 |
|
Испытательная лаборатория ЗАО «Независимый институт испытаний медицинской техники» |
№ РОСС RU.0001.517966 |
Мы даем квалифицированные консультации и рекомендации по всем видам услуг для легализации товаров на территории Российской Федерации.
