Декларирование изделий медицинского назначения Постановление
Правительства РФ № 906 от 11.13.2010г.
(138 КБ)
Общероссийский классификатор продукции ОКП (7,91 МБ)
Общероссийский классификатор ОКПД2
(7,4 МБ)
Правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации
Правила рассмотрения апелляций
Права и обязанности заявителей
Схемы декларирования соответствия

Права и обязанности заявителей

Заявитель вправе:

  • выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим установленным требованиям;
  • обращаться для осуществления сертификации и декларирования в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать или декларировать;
  • обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, распространяющегося на данную продукцию.

Заявитель обязан:

  • выполнять условия проведения процедуры сертификации и декларирования, установленной органом по сертификации, и предоставлять различную информацию, необходимую для оценки соответствия сертифицируемой продукции;
  • предоставлять копии документов по сертификации в соответствии с требованиями схем сертификации;
  • предоставлять документы для целей регистрации декларации о соответствии;
  • обеспечивать стабильность показателей (характеристик) продукции, которые подтверждены сертификатом соответствия, требованиям нормативных документов;
  • выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
  • указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
  • выполнять установленные требования, требования органа по сертификации или схем по сертификации в отношении использования знаков соответствия, ссылок на сертификацию продукции в средствах массовой информации;
  • предъявлять в уполномоченные органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
  • приостанавливать или прекращать реализацию продукции если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено, за исключением продукции выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
  • обеспечивать стабильность показателей (характеристик) продукции, которые подтверждены сертификатом соответствия или декларацией о соответствии;
  • предварительно письменно уведомлять орган по сертификации продукции обо всех намечающихся модернизациях (модификациях) продукции, изменениях в ее конструкции (составе), технологии производства, методах испытаний и контроля, правилах приемки. Осуществляет намеченные модернизации (модификации) продукции и другие изменения только при согласии органа по сертификации, который выдал сертификат или зарегистрировал декларацию о соответствии.
  • извещать орган по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемам сертификации;
  • приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений уполномоченных органов государственного контроля (надзора);
  • в случае приостановки действия или отмены сертификатов соответствия немедленно прекратить использовать все рекламные материалы, которые содержат любые ссылки на сертификацию;
  • не использовать сертификацию или декларирование своей продукции таким образом, чтобы нанести вред репутации органа по сертификации продукции и не делать никаких заявлений о сертификации своей продукции, которые орган по сертификации может рассматривать, как несанкционированные или такие, которые вводят в заблуждение;
  • вести учет всех рекламаций (претензий) на сертифицированную или декларированную продукцию и немедленно извещать о них письменно орган по сертификации продукции, осуществлять мероприятия по решению органа по сертификации продукции по выявлению и установлению опасной продукции.

<<НАЗАД

ООО “3-Д”
Орган по сертификации
Создание сайтов в Медафарм STUDIO
Телефоны: +7(499) 995-10-68, +7(495) 955-90-56,
+7(495) 455-11-16, +7(495) 981-60-67