Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций и Сертификатов соответствия

Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций соответствия на импортную продукцию:

1. Заполненная заявка на проведение декларирования;
2. Свидетельство о регистрации производителя;
3. Свидетельство о регистрации заявителя (Российского дистрибьютора);
4. Доверенность от производителя на заявителя (Российского дистрибьютора);
5. Реквизиты заявителя (Российского дистрибьютора);
6. протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией. Срок действия 1 год. (при наличии);
7. Копия сертификатов (ISO 9001, ISO 13485);

8. Копия декларации изготовителя о соответствии продукции Европейской директиве 93/42/ ЕС
9. Копия согласованного Нормативного документа;
10. Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации);
11. Каталог продукции;
12. Образцы сертифицируемой продукции;
13. Копия контракта поставки;
14. Копия спецификации с точным указанием объема партии.

Все документы прошиваются и заверяются печатью Заявителя. Копии представленных документов должны быть разборчивыми и на русском языке.

Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций соответствия на отечественную продукцию:

1. Заполненная заявка на проведение декларирования;
2. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган;
3. Выписка из ЕГРЮЛ;
4. Реквизиты заявителя;
5. Протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией. Срок действия 1 год. (при наличии);
6. Копия сертификатов качества (пример: ISO 9001, ISO 13485);
7. Копия утвержденного и зарегистрированного технического условия;
8. Каталожный лист;
9. Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации);
10. Каталог продукции;
11. Образцы сертифицируемой продукции;

Все документы прошиваются и заверяются печатью Заявителя. Копии представленных документов должны быть разборчивыми и на русском языке.

Перечень документов, необходимых для сертификации импортной продукции

Для сертификации партии продукции:

1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб (образец заполнения)

2. Заполненная заявка (форма заявки (образец)) на проведение сертификации с указанием:

• Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
• Данных о производителе (адрес, телефон, факс);
• Данных о заявителе;
• Данных о документах поставки и размере партии;

3. Свидетельство о регистрации фирмы-заявителя (представительства);

4. Доверенность на проведение сертификации (в случае оформления документов или проведения оплаты организацией, отличной от заявителя);

5. Реквизиты фирмы-заявителя (представительства);

6. Объем партии продукции (штук);

7. Копия документов поставки (инвойсы, накладные, договора на поставку партии продукции);

8. Каталог продукции (желательно);

9. Техническая документация на продукцию (технические характеристики);

10. Ранее полученные протоколы испытаний и сертификаты (желательно);

11. Образцы сертифицируемой продукции;

12. Санитарно-эпидемиологические заключения (при необходимости);

13. Сертификаты пожарной безопасности (при необходимости).

14. Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (для медицинской техники)

15. Любые документы, подтверждающие безопасность продукции (желательно)

Для сертификации серийно выпускаемой продукции:

1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб (образец заполнения)

2. Заполненная заявка на проведение сертификации с указанием:

• Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
• Данных о заявителе.
• Данных о заводе - производителе (адрес, телефон, факс);

3. Свидетельство о регистрации фирмы-заявителя (представительства);

4. Реквизиты фирмы-заявителя (представительства);

5. Доверенность на проведение сертификации (в случае оформления документов или проведения оплаты организацией, отличной от заявителя);

6. Копия сертификата на систему качества (при его наличии);

7. Каталог продукции (желательно);

8. Копия утвержденных и зарегистрированных технических условий (отечественный производитель);

9. Копия каталожного листа (отечественный производитель);

10. Техническая документация на продукцию (технические характеристики);

11. Ранее полученные протоколы испытаний и сертификаты (при их наличии, - желательно) – особенно CB-Test сертификаты с протоколами испытаний;

12. Образцы сертифицируемой продукции;

13. Санитарно-эпидемиологические заключения (при необходимости);

14. Сертификаты пожарной безопасности (при необходимости).

15. Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (для медицинской техники)

16. Копия лицензии для лицензируемых видов деятельности (например, производство медицинской техники);

17. Любые документы, подтверждающие безопасность продукции (желательно)

Перечень документов необходимых для сертификации отечественной продукции

1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб. (образец заполнения)

2. Заполненная заявка (форма заявки) на проведение сертификации с указанием:

• Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
• Данных о производителе (адрес, телефон, факс);
• Данных о заявителе;
• Данных о документах поставки и размере партии;

3. Копия свидетельства о регистрации

4. Копия устава

5. Копия утвержденных и зарегистрированных технических условий

6. Копия каталожного листа

7. Копия СЭЗ на производство

8. Протоколы испытаний (при наличии)

9. Образцы продукции с маркировкой

10. Копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (для медицинских изделий).

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

Для подтверждения действия сертификата соответствия, выданного на срок два или три года , в соответствии с «Порядком проведения сертификации в Российской Федерации», не реже одного раза в год должен проводиться инспекционный контроль.

Согласно схемам сертификации 3 и 3а, подтверждение действия сертификатов соответствия может проводится путем испытаний образцов продукции и принятия решения о возможности сохранения действия сертификата без анализа состояния производства (при наличии подтвержденных сертификатов качества на производство).

Для проведения инспекционного контроля необходимо подать Заявку с указанием на отсутствие изменений в ТУ и наличия рекламации, а также правильность нанесения знака соответствия по ГОСТ Р 50460-92. К Заявке на инспекционный контроль приложить копии протоколов испытаний. Если протоколов испытаний нет, подготовить Заявку на проведение испытаний.

По факту внесения изменений в ТУ или поступления рекламаций должны быть предоставлены справки с указанием документов, подтверждающими эти факты, а также копии этих документов.

После этого заключается договор с органом по сертификации, включающий (при необходимости) проведение испытаний в аккредитованных лабораториях.

<<эНАЗАД