Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций и Сертификатов соответствия
Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций соответствия на импортную продукцию:
- Заполненная заявка на проведение декларирования;
- Свидетельство о регистрации производителя;
- Свидетельство о регистрации заявителя (Российского дистрибьютора);
- Доверенность от производителя на заявителя (Российского дистрибьютора);
- Реквизиты заявителя (Российского дистрибьютора);
- протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией. Срок действия 1 год. (при наличии);
- Копия сертификатов (ISO 9001, ISO 13485);
- Копия декларации изготовителя о соответствии продукции Европейской директиве 93/42/ ЕС
- Копия согласованного Нормативного документа;
- Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации);
- Каталог продукции;
- Образцы сертифицируемой продукции;
- Копия контракта поставки;
- Копия спецификации с точным указанием объема партии.
Все документы прошиваются и заверяются печатью Заявителя. Копии представленных документов должны быть разборчивыми и на русском языке.
Перечень документов, необходимых для оформления Деклараций соответствия на отечественную продукцию:
- Заполненная заявка на проведение декларирования;
- Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган;
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Реквизиты заявителя;
- Протоколы испытаний: токсикология, техника (ЭМС, безопасность), выданные аккредитованной испытательной лабораторией. Срок действия 1 год. (при наличии);
- Копия сертификатов качества (пример: ISO 9001, ISO 13485);
- Копия утвержденного и зарегистрированного технического условия;
- Каталожный лист;
- Любые документы подтверждающие безопасность изделия (справка, инструкция или руководство по эксплуатации);
- Каталог продукции;
- Образцы сертифицируемой продукции;
Все документы прошиваются и заверяются печатью Заявителя. Копии представленных документов должны быть разборчивыми и на русском языке.
Перечень документов, необходимых для сертификации импортной продукции
Для сертификации партии продукции:
1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб (образец заполнения)
2. Заполненная заявка (форма заявки (образец)) на проведение сертификации с указанием:
- Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
- Данных о производителе (адрес, телефон, факс);
- Данных о заявителе;
- Данных о документах поставки и размере партии;
3. Свидетельство о регистрации фирмы-заявителя (представительства);
4. Доверенность на проведение сертификации (в случае оформления документов или проведения оплаты организацией, отличной от заявителя);
5. Реквизиты фирмы-заявителя (представительства);
6. Объем партии продукции (штук);
7. Копия документов поставки (инвойсы, накладные, договора на поставку партии продукции);
8. Каталог продукции (желательно);
9. Техническая документация на продукцию (технические характеристики);
10. Ранее полученные протоколы испытаний и сертификаты (желательно);
11. Образцы сертифицируемой продукции;
12. Санитарно-эпидемиологические заключения (при необходимости);
13. Сертификаты пожарной безопасности (при необходимости).
14. Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (для медицинской техники)
15. Любые документы, подтверждающие безопасность продукции (желательно)
Для сертификации серийно выпускаемой продукции:
1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб (образец заполнения)
2. Заполненная заявка на проведение сертификации с указанием:
- Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
- Данных о заявителе.
- Данных о заводе - производителе (адрес, телефон, факс);
3. Свидетельство о регистрации фирмы-заявителя (представительства);
4. Реквизиты фирмы-заявителя (представительства);
5. Доверенность на проведение сертификации (в случае оформления документов или проведения оплаты организацией, отличной от заявителя);
6. Копия сертификата на систему качества (при его наличии);
7. Каталог продукции (желательно);
8. Копия утвержденных и зарегистрированных технических условий (отечественный производитель);
9. Копия каталожного листа (отечественный производитель);
10. Техническая документация на продукцию (технические характеристики);
11. Ранее полученные протоколы испытаний и сертификаты (при их наличии, - желательно) – особенно CB-Test сертификаты с протоколами испытаний;
12. Образцы сертифицируемой продукции;
13. Санитарно-эпидемиологические заключения (при необходимости);
14. Сертификаты пожарной безопасности (при необходимости).
15. Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (для медицинской техники)
16. Копия лицензии для лицензируемых видов деятельности (например, производство медицинской техники);
17. Любые документы, подтверждающие безопасность продукции (желательно)
Перечень документов необходимых для сертификации отечественной продукции
1. Платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере 100 руб. (образец заполнения)
2. Заполненная заявка (форма заявки) на проведение сертификации с указанием:
- Точного названия сертифицируемой продукции, включая типы и модели;
- Данных о производителе (адрес, телефон, факс);
- Данных о заявителе;
- Данных о документах поставки и размере партии;
3. Копия свидетельства о регистрации
4. Копия устава
5. Копия утвержденных и зарегистрированных технических условий
6. Копия каталожного листа
7. Копия СЭЗ на производство
8. Протоколы испытаний (при наличии)
9. Образцы продукции с маркировкой
10. Копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (для медицинских изделий).
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Для подтверждения действия сертификата соответствия, выданного на срок два или три года , в соответствии с «Порядком проведения сертификации в Российской Федерации», не реже одного раза в год должен проводиться инспекционный контроль.
Согласно схемам сертификации 3 и 3а, подтверждение действия сертификатов соответствия может проводится путем испытаний образцов продукции и принятия решения о возможности сохранения действия сертификата без анализа состояния производства (при наличии подтвержденных сертификатов качества на производство).
Для проведения инспекционного контроля необходимо подать Заявку с указанием на отсутствие изменений в ТУ и наличия рекламации, а также правильность нанесения знака соответствия по ГОСТ Р 50460-92. К Заявке на инспекционный контроль приложить копии протоколов испытаний. Если протоколов испытаний нет, подготовить Заявку на проведение испытаний.
По факту внесения изменений в ТУ или поступления рекламаций должны быть предоставлены справки с указанием документов, подтверждающими эти факты, а также копии этих документов.
После этого заключается договор с органом по сертификации, включающий (при необходимости) проведение испытаний в аккредитованных лабораториях.
<<эНАЗАД
|